ANA-MF2000微泄漏無損密封儀又稱容器包裝密封完整性測試儀，專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測試，采用非破壞性測試方法（壓力衰減法）對成品包裝進(jìn)行微泄漏檢測，測試后樣品無損傷不影響正常使用，有效降低了測試成本。

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T 0681.18-2020：《無菌包裝試驗(yàn)方法 第18部分：用真空衰減法無損檢驗(yàn)包裝泄漏》

ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法

ASTM F2095 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-壓力衰減法

USP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn)

《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)技術(shù)要求》

《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南》

技術(shù)參數(shù)

屏幕尺寸：7寸工控一體機(jī)

測試方法：真空衰減法/壓力衰減法

真 空 度：低至10Pa優(yōu)良真空

精度：0.25級

檢測孔徑：1 ~ 2 μm

測試腔：按樣品尺寸

檢測靈敏度：0.01sccm

檢測結(jié)果：

定性：合格 / 不合格；

定量：泄漏量、泄漏率、泄漏孔直徑

外形尺寸：750*400*600mm

電源：AC 220 V 50 Hz

凈　　重25 kg

ANA-MF2000微泄漏無損密封儀產(chǎn)品特點(diǎn)

1、主機(jī)自帶環(huán)境溫濕度監(jiān)控裝置，具有溫濕度波動的補(bǔ)償與計(jì)算功能

2、用于檢測微小漏孔，也可鑒別大漏孔樣品，系統(tǒng)根據(jù)泄漏情況自動判斷合格與不合格

3、真空/壓力衰減法精度可達(dá)0.03ccm（大約2微米）

4、應(yīng)用范圍廣，針對不同樣品可選配對應(yīng)的測試腔，用戶可輕松更換

5、操作工位安全氣動防護(hù)門，測試腔體氣動夾持

6、試驗(yàn)結(jié)束自動打印測試結(jié)果，無需人工參與，保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與客觀性

7、7寸嵌入式工控一體機(jī)，人性化操作更便捷

8、測試完成后，自動對測試結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，包含良率統(tǒng)計(jì)、樣品正態(tài)分布圖統(tǒng)計(jì)

材料檢測儀器分類 Classification of testing instruments ——